РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-282/23 от 18.04.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-282/23 от 18.04.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-282/23 от 18.04.2023
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства«Магния сульфат» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия)| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 611022 | Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" (ООО "Славянская аптека") | Россия |
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства«Магния сульфат»
серии 611022 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Валеофарм» (Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 82).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства«Магния сульфат»
серии 611022 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Валеофарм» (Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 82).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
2556068 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— Субъекты обращения —i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I лекарственных средств '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л ав я н ск а я пл. 4. стр. 1, М о ск в а. 109012 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору w w w .roszdravnadzor.gov.ru / в с(})ере здравоохранения
На № _____________ ОТ _______________ Организации, осуществляющие [О т т о с т у п л е н и и и н ф о р м а ц и и [ экспертизу качества 'о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянска^
аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной дотументации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Валеофарм» (Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 82).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора ww.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л ав я н ск а я пл. 4. стр. 1, М о ск в а. 109012 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору w w w .roszdravnadzor.gov.ru / в с(})ере здравоохранения
На № _____________ ОТ _______________ Организации, осуществляющие [О т т о с т у п л е н и и и н ф о р м а ц и и [ экспертизу качества 'о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянска^
аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной дотументации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Валеофарм» (Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 82).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора ww.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
& II
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ и pay |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у ee B сфере здравоохранения 18 .O4 КОЗ № Ом <. Ид На № от Организации, осуществляющие [© поступлении информации | экспертизу качества
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Магния сульфат» серии 611022 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Валеофарм» (Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 82).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ и pay |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у ee B сфере здравоохранения 18 .O4 КОЗ № Ом <. Ид На № от Организации, осуществляющие [© поступлении информации | экспертизу качества
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Магния сульфат» серии 611022 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 611022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Валеофарм» (Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 82).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-282/23 от 18.04.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
