РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-295/23 от 21.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-295/23 от 21.04.2023

О поступлении информации о лекарственном средстве «Бифрадуал®» серии 010722 производства ООО «ЮжФарм» (Россия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Бифрадуал® раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные 010722 Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Россия

О поступлении информации
о лекарственном средстве «Бифрадуал®»
серии 010722 производства
ООО «ЮжФарм» (Россия)


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан о выявлении лекарственного препарата «Бифрадуал®, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл+0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 010722 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), во флаконе которого обнаружено насекомое; владелец партии лекарственного препарата ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

255в135 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения АО ^
На № от Организации, осуществляющие |э поступлении информации экспертизу качества о лекарственном средстве «Бифрадуал®» лекарственных средств серии 010722 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан о выявлении лекарственного препарата «Бифрадуал®, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл+0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 010722 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), во флаконе которого обнаружено насекомое; владелец партии лекарственного препарата ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01*88

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 >
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 7.04. 23 № OLFU~ AGS /AS На № от Орг анизации, осуществляющие On экспертизу качества поступлении информации о лекарственном средстве «Бифрадуал®» лекарственных средств серии 010722 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан о выявлении лекарственного препарата «Бифрадуал®, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл+0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 010722 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), во флаконе которого обнаружено насекомое; владелец партии лекарственного препарата ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

ве А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-295/23 от 21.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи