РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-312/23 от 02.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-312/23 от 02.05.2023

О соответствии качества лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» производства ОАО «Тюменский химико­ фармацевтический завод» (Россия) требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Цитрамон-ЛекТ таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 240323 Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ") Россия
Цитрамон-ЛекТ таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 250323 Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ") Россия
Цитрамон-ЛекТ таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 260323 Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ") Россия

Решение о соответствии качества I
лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ»
производства ОАО «Тюменский химико­
фармацевтический завод» (Россия)
требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 240323, 250323, 260323 лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико­ фармацевтический завод» (Россия), переведенного на по серийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

2556971 М инистерство здравоохран ени я Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская n:i. 4. стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации о соответствии качества I лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» производства ОАО «Тюменский химико­ Органы управления фармацевтический завод» (Россия) здравоохранением субъектов требованиям нормативной документации Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 240323, 250323, 260323 лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико­ фармацевтический завод» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

=
|

& m0
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъекты ооращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 г р - www.roszdravnadzor.gov.ru Федер нае службы HS Bae Py QRS WAS № О ^ 1. Ид в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации Го соответствии качества |
лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» Органы управления
производства ОАО «Тюменский химико- в 6 фармацевтический завод» (Россия) дравоохранением субъектов
требованиям нормативной документации Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 240323, 250323, 260323 лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико- фармацевтический завод» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-312/23 от 02.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи