РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-314/23 от 02.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-314/23 от 02.05.2023

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кислород газообразный медицинский» серий 1960123, 1970123 производства ООО «СТАЛ» (Россия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 1960123 ООО "СТАП" Россия
Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 1970123 ООО "СТАП" Россия

Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Кислород газообразный медицинский»
серий 1960123, 1970123 производства
ООО «СТАЛ» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кислород газообразный медицинский, газ медицинский сжатый» серий 1960123, 1970123 производства ООО «СТАП» (Россия) на основании результатов проведенной Минпромторгом России фармацевтической инспекции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

2556970 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РАВО О ХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros/^dravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 0<^.05 в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Кислород газообразный медицинский» серий 1960123, 1970123 производства ООО «СТАЛ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кислород газообразный медицинский, газ медицинский сжатый» серий 1960123, 1970123 производства ООО «СТАП» (Россия) на основании результатов проведенной Минпромторгом России фармацевтической инспекции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева (499)578-01-85

she | |
с ИНО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 г м. www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору OKA .O5 93 № OF + SITY /L3 в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие № | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «Кислород газообразный медицинский»
серий 1960123, 1970123 производства ООО «СТАП» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кислород газообразный медицинский, газ медицинский сжатый» серий 1960123, 1970123 производства ООО «СТАП» (Россия) на основании результатов проведенной Минпромторгом России фармацевтической инспекции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева (499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-314/23 от 02.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи