РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-316/23 от 03.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-316/23 от 03.05.2023

О поступлении информации о выявлении лекарственного средства Оксибупрокаин» серий 10622, 20922 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Оксибупрокаин капли глазные 0.4% 1 шт. (5 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные 20922 Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") Россия
Оксибупрокаин капли глазные 0.4% 1 шт. (5 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные 10622 Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") Россия

О приостановлении реализации |
лекарственного средства «Оксибупрокаин»
серий 10622, 20922 производства
ФГУП «Московский эндокринный завод»
(Россия)


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Оксибупрокаин, капли глазные 0.4 % 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серий 10622, 20922 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с развитием нежелательных реакций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе
на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Министерство здравоохранения 2557071 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С лавянская нл. 4. стр, 1. Москва. 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 0-3. OS № О У су - в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Го приостановлении реализации |
лекарственного средства «Оксибупрокаин» экспертизу качества серий 10622, 20922 производства лекарственных средств ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Оксибупрокаин, капли глазные 0.4 % 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серий 10622, 20922 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с развитием нежелательных реакций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ф адеева 8(499) 578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2557074
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
_ www.roszdravnadzor.gov.ru OF.O5 . LOLS № Оли ~ 316 ИК
Ha № OT
~] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Го приостановлении реализации лекарственного средства «Оксибупрокаин» серий 10622, 20922 производства ФГУП «Московский эндокринный завод»
(Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Оксибупрокаин, капли глазные 0.4 % 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серий 10622, 20922 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с развитием нежелательных реакций.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

[ a А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-316/23 от 03.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи