РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-325/23 от 04.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-325/23 от 04.05.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Пентоксифиллин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пентоксифиллин-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-004220-160419 (изменение № 2 от 15.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 15.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 15.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я 2557084
(Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения о^, 0 6 . лекарственных средств На № от
П
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пентоксифиллин-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004220-160419 (изменение № 2 от 15.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 15.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 15.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Ge) | ee |
Министерство здравоохранения
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2557084
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
O4 O& м Субъектам обращения 00. 045M Ок ~ IAG / dS лекарственных средств
На № от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пентоксифиллин-СЗ3, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004220-160419 (изменение № 2 от 15.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 15.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 15.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-325/23 от 04.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи