РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-324/23 от 04.05.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-324/23 от 04.05.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-324/23 от 04.05.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Бетагистин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001047/08-150120 (изменение № 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 9 от 04.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «16 мг» выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
материалов лекарственного средства
«Бетагистин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001047/08-150120 (изменение № 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 9 от 04.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «16 мг» выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2557083 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения O ^.o e .^ X J ) № - 5^1, /j^ 3 лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001047/08-150120 (изменение № 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 9 от 04.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «16 мг» выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения O ^.o e .^ X J ) № - 5^1, /j^ 3 лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001047/08-150120 (изменение № 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 9 от 04.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «16 мг» выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557083 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
Субъектам обращения O4. 08. R043 оды - ЗА / As лекарственных средств На № от
Г. |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию = JICP-001047/08-150120 (изменение № 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 9 от 04.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «16 мг» выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557083 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
Субъектам обращения O4. 08. R043 оды - ЗА / As лекарственных средств На № от
Г. |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию = JICP-001047/08-150120 (изменение № 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 9 от 04.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «16 мг» выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-324/23 от 04.05.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
