РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-358/23 от 11.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-358/23 от 11.05.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «БРЕЙНМАКС®» производства АО «Биохимик» (Россия)

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«БРЕЙНМАКС®» производства
АО «Биохимик» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «БРЕЙНМАКС , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 100 мг/мл» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-007988-280322 (изменение № 1 от 11.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 11.07.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557184 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ww'w.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения № 0 -/С / - s s s лекарственных средств На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «БРЕЙНМАКС®» производства АО «Биохимик» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «БРЕИНМАКС , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 100 мг/мл» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-007988-280322 (изменение № 1 от 11.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 11.07.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (4 9 9 )5 7 8 02-19

и 4 2557184
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 6 6 www.roszdravnadzor.gov.ru Cy ъектам ооращения 11-0 № ~J3 Jas
5. kO AS Ofte 58 лекарственных средств
На № от
Г. т
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «БРЕЙНМАКС*» производства
АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «БРЕЙНМАКС”, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 100 мг/мл» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-007988-280322 (изменение № | от 11.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 11.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10323.
и А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-358/23 от 11.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи