РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-355/23 от 11.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-355/23 от 11.05.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Лерканидипин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, листок- вкладыш) лекарственного препарата для медицинского применения «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с утверждением 02.08.2022
нового нормативного документа по качеству, макетов упаковок и листка-вкладыша.
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557188 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения w'ww.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 'i'iг O S . с/ ^ 3 £ S На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, листок- вкладыш) лекарственного препарата для медицинского применения «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с утверждением 02.08.2022 нового нормативного документа по качеству, макетов упаковок и листка-вкладыша.
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (4 9 9 )5 7 8 02-19

2557188
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
14, 05. d0k3M OfFu ~ 355 /43 На № OT
“ =

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, листок- вкладыш) — лекарственного препарата для медицинского применения «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 mr» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с утверждением 02.08.2022 нового нормативного документа по качеству, макетов упаковок и листка-вкладыша.

Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.

р.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-355/23 от 11.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи