М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я 2 5 5 7 2 6 0
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros/dravnadzor.gov.ru С убъектам обращ ения лекарственны х средств На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «АМБЕНЕ® ХОНДРО» производства АО «Биохимик» (Россия)

Ф едеральная служ ба по надзору в с({)ере здравоохранения сообщ ает об изм енении упаковочны х м атериалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по м едицинском у прим енению ) лекарственного препарата для м едицинского прим енения «АМБЕНЕ® Х О Н Д РО , капсулы 250 мг, 500 мг» производства А О «Б иохим ик» (Россия) в связи с внесением изменений в докум енты , содерж ащ иеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л П -006208-030222 (изм енение № 1 от 17.11.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изм енение от 17.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изм енение № 4 от 17.11.2022).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными м атериалам и в дозировке «500 мг» вы пускается, начиная с серии 180223.

А .В .С ам ойлова

И .А .Елагина 8(499)578 02-19

i‘ |
У |
Министерство sighutotpanenns Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2557260 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам об ащения The O08 50.3 № OF < 390 р : .
лекарственных средств На № от
№ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «AMBEHE® ХОНДРО» производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «AMBEHE® ХОНДРО, капсулы 250 mr, 500 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006208-030222 (изменение № | от 17.11.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 17.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.11.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «500 мг» выпускается, начиная с серии 180223.

woe ——
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19