РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-369/23 от 12.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-369/23 от 12.05.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства (Фенилэфрин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
(Фенилэфрин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (вторичная упаковка, инструкция по медицинском у применению ) лекарственного препарата для медицинского применения «Фенилэфрин-С З, капли глазные 2,5% 5 мл» (регистрационное удостоверение № Л П -006239 от 05.06.2020) в связи с внесением изменений
в документы , содержащиеся в регистрационном досье: макеты вторичной упаковки (изменение от 01.02.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 12.01.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалам и выпускается, начиная с серии 10323.



А .В .Самойлова


М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ 2 5 5 7 2 1 4
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. roszdravnadzor. gov.ru Субъектам обращ ения ' / ^ . 0 5 № O -iu - З & д лекарственны х средств На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства ч(Фенилэфрин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении упаковочны х материалов (вторичная упаковка, инструкция по м едицинском у прим енению ) лекарственного препарата для медицинского прим енения «Ф енилэф рин-С З, капли глазны е 2,5% 5 мл» (регистрационное удостоверение № Л П -006239 от 05.06.2020) в связи с внесением изменений в докум енты , содерж ащ иеся в регистрационном досье: макеты вторичной упаковки (изм енение от 01.02.2023) и инструкцию по м едицинскому применению (изм енение № 4 от 12.01.2023).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными м атериалам и вы пускается, начиная с серии 10323.

А .В .С ам ойлова

И .А .Елагина 8(499)578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557214
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения ь о a Ade O5 . ыы оч ee x3 лекарственных средств На № от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фенилэфрин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (вторичная упаковка, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фенилэфрин-СЗ, капли глазные 2,5% 5 мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-006239 от 05.06.2020) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты вторичной упаковки (изменение от 01.02.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 12.01.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.

poe ——
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-369/23 от 12.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи