М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф е д е р ац и и Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ 2 5 5 7 2 1 3 В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская лл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros7.dravnadzor.gov.ru С убъектам обращ ения - 3 S S /J U 3 лекарственны х средств На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «ЛИЗИНОПРИЛ» производства АО «Биохимик» (Россия)

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изм енении упаковочны х м атериалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по м едицинском у применению ) лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Л И ЗИ Н О П РИ Л , таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства А О «Биохим ик» (Россия) в связи с внесением изменений в докум ен ты , содерж ащ иеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л С Р -0 0 1 2 9 9/10-271119 (изм енение № 1 от 23.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изм енение от 23.08.2022) и инструкцию по медицинскому прим енению (изм енение № 2 от 23.08.2022).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными м атериалам и в дозировке «5 мг» вы пускается, начиная с серии 10223.

А .В .С ам ойлова

И .А .Елагина 8(499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2557213 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения 7%.05. 4043 № OfuU - 368 /43
лекарственных средств
На № от
“ a
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «ЛИЗИНОПРИЛ» производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001299/10-271119 (изменение № 1 от 23.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 23.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «5 мг» выпускается, начиная с серии 10223.

Доеее А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19