2557398
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «О земпик® » серии M P5D 355 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Ново Нордиск», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Оземпик% серии MP5D355 без маркировки упаковок на русском языке.
По информации ООО «Ново Нордиск» серия MP5D355 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Германии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Обращаем внимание, что данная серия лекарственного препарата имеет фасовку по 3 картриджа в шприц-ручках в картонной пачке. При этом зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Оземпик®» имеет фасовку по 1 картриджу в шприц-ручках в картонной пачке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Т ерри тори альн ы м орган ам Р о сзд р авн ад зо р а обеспечи ть кон троль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

|

5
2
Субъекты обращения
ini
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor. gov.ru
Ad .OF Ок № OLU ~ YIK La 3 Организации, осуществляющие экспертизу качества
На № от
г — лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Оземпик®» серии MP5D355 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Ново Нордиск», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Оземпик“» серии MP5D355 без маркировки упаковок на русском языке.

По информации ООО «Ново Нордиск» серия МР5О355 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Германии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Обращаем внимание, что данная серия лекарственного препарата имеет фасовку по 3 картриджа в шприц-ручках в картонной пачке. При этом зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Оземпик“» имеет фасовку по | картриджу в шприц-ручках в картонной пачке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

wee [ А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88