Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2558286 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения 05. оУ су ^ ^ 0 6 /X J лекарственных средств На № от

Об изменении упаковочны х м атериалов лекарственного средства «Т елм и сартан -С З» п рои звод ства НАО «С еверн ая зв е зд а » (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Телмисартан-СЗ, таблетки 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003650-260516 (изменение № 5 от 31.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 31.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 31.01.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «40 мг» выпускается, начиная с серии 10423; в дозировке «80 мг», начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова

И .А .Елагина 8 (499) 578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
в. | И
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 6 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения did OF. 0» OF uU~ 406/44 у P лекарственных средств На № от
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Телмисартан-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Телмисартан-СЗ, таблетки 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003650-260516 (изменение № 5 от 31.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 31.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 of 31.01.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «40 мг» выпускается, начиная с серии 10423; в дозировке «80 мг», начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова
Гессе
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19