255 7 3 7 5 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е Р А Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я I Субъекты обращения ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон; (495)698 45 38; (495)698 15 74 ww’w.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору OS, ^ 4^/9 В сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества О б отзы ве из обращ ения л екарствен н ого лекарственных средств ср ед ства «Э хинацеи настой ка» сери и 011122 п рои звод ства ЗА О «Э К О лаб» Медицинские организации (Р о с с и я )
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о реш ении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 011122 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю «М аркировка» (на вторичной упаковке указан номер регистрационного удостоверения в редакции «ЛП-001659» вместо «ЛС-001659»).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещ ены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А .В .С амойлова Е.А. Фалеева 8(499)578-01-85

© IMU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 + ыы www.roszdravnadzor. gov.ru Федеральной службы по надзору и. 05. AOABM OF * 479 /KF в сфере здравоохранения На № OT Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Эхинацеи настойка» серии 011122 производства ЗАО «ЭКОлаб» Медицинские организации (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 011122 производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указан номер регистрационного удостоверения в редакции «ЛП-001659» вместо «ЛС-001659»).

Росздравнадзор предлагат ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

р
А.В.Самойлова
Е.А. Фалесва 8(499\578-01-85