РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-436/23 от 29.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-436/23 от 29.05.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Левофлоксацин»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Левофлоксацин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002296 от 05.11.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002296-220819 (изменение № 3 от 27.05.2021), макеты упаковок (изменение от 27.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 27.05.2021).

Указанное лекарственное средство в дозировке «500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010323.

А.В.Самойлова

М и нистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 5 5 7 4 -3 0 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru , ^•у9.05.Ю^и5 № О Ус/ - /oL 3 На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Левофлоксацин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002296 от 05.11.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002296-220819 (изменение № 3 от 27.05.2021), макеты упаковок (изменение от 27.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 27.05.2021).
Указанное лекарственное средство в дозировке «500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010323.

А.В.Самойлова

И .А .Е л а ги н а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 0 2 -1 9

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557430
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
49.05 OL № Ом - 436 Jas Ha Ne OT
[ |

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Левофлоксацин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002296 от 05.11.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002296-220819 (изменение № 3 от 27.05.2021), макеты упаковок (изменение от 27.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 27.05.2021).

Указанное лекарственное средство в дозировке «500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010323.

ре
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-436/23 от 29.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи