РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-435/23 от 29.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-435/23 от 29.05.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дорзоламид-СЗ»

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Дорзоламид-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, листок- вкладыш) лекарственного препарата для медицинского применения «Дорзоламид-СЗ, капли глазные 20 мг/мл 5 мл» (регистрационное удостоверение № Jin-№ (001136)-(Pr-RU) от 17.02.2023) в связи с внесением изменений документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 17.02.2023) и листок-вкладыш (изменение от 17.02.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10423.

А. В. Самойлова

М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557433 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. ro sz d ra v n a d z o r. gov. ru Субъектам обращения ^ 9 ,0 5 , № 0 - / u ^ ^35^ лекарственных средств Ha № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дорзоламид-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, листок- вкладыш) лекарственного препарата для медицинского применения «Дорзоламид-СЗ, капли глазные 20 мг/мл 5 мл» (регистрационное удостоверение № Jin-№ (001136)-(Pr-RU) от 17.02.2023) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 17.02.2023) и листок-вкладыш (изменение от 17.02.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10423.

И .А .Е л а ги н а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 0 2 -19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2557433
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 С 6 6 www.roszdravnadzor.gov.ru уоъектам ооращения A905 40.8 № Ом + 535 Jas лекарственных средств
На № от
Г. т
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дорзоламид-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, листок- вкладыш) лекарственного препарата для медицинского применения «Дорзоламид-СЗ, капли глазные 20 мг/мл 5 мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-№(001136)-(РГ-ВО) от 17.02.2023) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 17.02.2023) и листок-вкладыш (изменение от 17.02.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10423.

San А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-435/23 от 29.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи