РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-434/23 от 29.05.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-434/23 от 29.05.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-434/23 от 29.05.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан»
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Валсартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от
25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.
А.В.Самойлова
материалов лекарственного
средства «Валсартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от
25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.
А.В.Самойлова
М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557422 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru <^^.05.dUDdLS № ОУо/ - ^ 3 ^
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает с5 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от 25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение №> 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.
А.В.Самойлова
И .А .Е л а ги н а 8 (499)578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2557422 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru <^^.05.dUDdLS № ОУо/ - ^ 3 ^
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает с5 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от 25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение №> 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.
А.В.Самойлова
И .А .Е л а ги н а 8 (499)578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru 9.05. 35.3 № OLU~4YIY / дз
На № OT [ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан»
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557422
Субъектам обращения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает сб изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от 25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.
wey и | А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru 9.05. 35.3 № OLU~4YIY / дз
На № OT [ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан»
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557422
Субъектам обращения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает сб изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от 25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.
wey и | А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-434/23 от 29.05.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
