РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-433/23 от 29.05.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-433/23 от 29.05.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-433/23 от 29.05.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.
А.В.Самойлова
материалов лекарственного
средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.
А.В.Самойлова
М и нистерство зд р аво о х р ан ен и я V.
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor,gov.ru (hS.OS No о У с/ - ^ 3 3 На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.
А.В.Самойлова
И .А .Е л а ги н а 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor,gov.ru (hS.OS No о У с/ - ^ 3 3 На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.
А.В.Самойлова
И .А .Е л а ги н а 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru AS
Субъектам обращения
9.05 903 № OF ~ 938 На № от —————
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.
ет"
А.В.Самойлова
И.А.Елагина $ (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru AS
Субъектам обращения
9.05 903 № OF ~ 938 На № от —————
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.
ет"
А.В.Самойлова
И.А.Елагина $ (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-433/23 от 29.05.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
