М и н и с тер с тво з д р а в о о х р а н е н и я 2557792 Р осси й с кой Ф е д е р а ц и и Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Г Субъекты обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения * 3 ,O G № О /с / ^
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации о выявлеж...
лекарственных средств недоброкачественного лекарственного средства «Ларигама*» производства ООО «Гротекс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Ларигама®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 190522, 230622, 270722 производства ООО «Гротекс» (Россия), в ампулах которого раствор с осадком.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленны е на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещ ены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е Л . Ф а д е е в а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 -0 1 -8 5

eens Vee
es) tL
Министерство здравоохранения 2557792 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 7 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru /
Г = / в сфере здравоохранения 73,06 ROAS № си ~ 47 и Де. { фере здр р На № = — Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О поступлении информации о выявлении лекарственных средств
недоброкачественного лекарственного
средства «Ларигама®» производства ООО «Гротекс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Ларигама®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 190522, 230622, 270722 производства ООО «Гротекс» (Россия), в ампулах которого раствор с осадком.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Wwww.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

GE А.В. Самойлова ra
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85