2557786 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Г Субъекты обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru s _ ~ J r tc L \oL3 в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных лекарственных средств средств производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем (Ф КП «А рмавирская биофабрика», Россия) решении отозвать из обращ ения ниж еперечисленны е серии лекарственны х препаратов, которы е вы пущ ены Ф КП «А рмавирская биофабрика» в граж данский оборот в период приостановления действия лицензии на производство лекарственных средств для м едицинского применения:
- «А скорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримыш ечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 070223, 080223;
- «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонны е» серий 120223, 130223;
- «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримыш ечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 450223, 460223, 470223;
- «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримыш ечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 520223, 540223, 550223.
Росздравнадзор предлагает ФКП «А рмавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращ ения вы ш еперечисленных серий лекарственных препаратов.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальны й орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие соблю дение требований п. 30 Правил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственны х препаратов для медицинского применения, утверж денны х приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данны е территориальны х органов Росздравнадзора размещ ены в открытом доступе  2
на сайте Росздравнадзора w w w .roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/
« С труктура С луж бы »/ «Т ерриториальны е органы»).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблю дением субъектам и обращ ения лекарственны х средств выш еуказанных тр еб о ван и й законодательства в сфере обращ ения лекарственных средств.
О проведенной работе инф орм ировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА NO НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 и www.roszdravnadzor.gov.ru и Федеральной службы по надзору 73, ОБ. KORG № Ofen YILS KS в сфере здравоохранения На № OT
Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных лекарственных средств
средств производства ФКП «Армавирская
биофабрика» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия) решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, которые выпущены ФКП «Армавирская биофабрика» в гражданский оборот в период приостановления действия лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения:

- «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 070223, 080223;

- «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 120223, 130223;

- «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 450223, 460223, 470223;

- «Мексидол”, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 520223, 540223, 550223.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить В территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе