РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-500/23 от 20.06.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-500/23 от 20.06.2023

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1391021 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 440222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 890322 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 620222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 690222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 700222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 430222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 560222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 710222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 240222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 680222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 990422 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 540222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 450222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1401021 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1691121 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1841221 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 520222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1430522 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 160122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 130122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1720622 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 70122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 920322 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1961221 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 120122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 140122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 930322 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 230222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1150422 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 940322 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 2470922 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 150122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 550222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 670222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 980422 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 2000722 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 510222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 110122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1861221 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Панкреатин» производства АО «Фармпроект» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 1391021, 1401021, 1691121, 1841221, 1861221, 1961221, 130122, 510222, 520222, 550222, 670222, 920322, 940322, 930322, 980422, 1150422, 1430522, 1720622, 2000722, 2470922, 70122, 110122, 120122, 140122, 150122, 160122, 230222, 240222, 430222, 440222, 450222, 540222, 560222, 620222, 680222, 690222, 700222, 710222, 890322, 990422 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

2 5 5 7 8 8 1

М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения JjQ , О б ,(& Э^З № O '/и> 6~00 На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г оОб б отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Панкреатин» производства АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 1391021, 1401021, 1691121, 1841221, 1861221, 1961221, 130122, 510222, 520222, 550222, 670222, 920322, 940322, 930322, 980422, 1150422, 1430522, 1720622, 2000722, 2470922, 70122, 110122, 120122, 140122, 150122, 160122, 230222, 240222, 430222, 440222, 450222, 540222, 560222, 620222, 680222, 690222, 700222, 710222, 890322, 990422 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения AO ,06 dOAG № OF ~ 800 (23
Ha No от Организации, осуществляющие = экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств
средства «Панкреатин» производства
АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 1391021, 1401021, 1691121, 1841221, 1861221, 1961221, 130122, 510222, 520222, 550222, 670222, 920322, 940322, 930322, 980422, 1150422, 1430522, 1720622, 2000722, 2470922, 70122, 110122, 120122, 140122, 150122, 160122, 230222, 240222, 430222, 440222, 450222, 540222, 560222, 620222, 680222, 690222, 700222, 710222, 890322, 990422 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-500/23 от 20.06.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи