Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557878
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 0 3 • сСО cCJ № O'/ и ^ 5Q G На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004219-200821 (изменение № 1 от 03.1 1.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 03.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 16.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «80 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9

Министерство здравоохранения ИА |
2557878
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения АЛ 66. Toa Ns Orn 506 /&3 лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валсартан-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004219-200821 (изменение № |
от 03.11.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 03.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 16.02.2023).

Указанное лекарственное средство в дозировке «80 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

fey ~
А.В.Самойлова
a
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19