2557902 М и нистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав я н ск а я пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Территориальные органы Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору ^ ' 0 6 . № (Q V iV ~ Л - 3 в сфере здравоохранения На № от ________
Медицинские организации О п и рекращении обращения лекарственного!
средства «Аскорбиновая кислота» серии 781222 Органы управления производства АО «Алтайвитамины» (России) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные» серии 781222 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на этикетке банки срок годности нанесен не полностью); владелец партии лекарственного препарата ООО «Снабторг» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Энтузиастов, д. 28).
Территориальному органу Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова Е.А. Фадеева 8 (499)578-01-85

|!

ПОРН
|

у 2557902 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Суб 6 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъекты ооращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru К. @6 494.3 № OU ~ 51 / he в сфере здравоохранения На № от |

Медицинские организации Ю прекращении обращения лекарственного!

средства «Аскорбиновая кислота» серии 781222 Органы управления производства АО «Алтайвитамины» (России) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные» серии 781222 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на этикетке банки срок годности нанесен не полностью); владелец партии лекарственного препарата ООО «Снабторг» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Энтузиастов, д. 28).

Территориальному органу Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Lat А.В. Самойлова OO
Е.А. Фадсева 8(499)578-01-85