2557880
М и нистерство зд р ав о о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л ав я н ск а я пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору w w w .roszdravnadzor.gov.ni в сфере здравоохранения Л уС - 0 6 . № О /с у - S/Q На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Винпоцетин» производства АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 440921, 460921, 470921, 531021, 541021, 551021, 561021, 571021, 641221, 671221, 20122, 30122, 170222, 200222, 210222, 280222, 330522, 400722, 440722, 771022, 500921, 521021, 581021, 621221, 631221, 661221, 40122, 60122, 150222, 190222, 230222, 240222, 260222, 270222, 320522, 410722, 420722, 460722, 490722, 540722 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова И .А .Е л а г и н а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 - 0 2 - 1 9

ey |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская ил. 4, стр. 1, Москва. 109012 17 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения AX 06 АЗ № Ofu ~ 510/23 На№ | or | Организации, осуществляющие = экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «Винпоцетин» производства
АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 440921, 460921, 470921, 531021, 541021, 551021, 561021, 571021, 641221, 671221, 20122, 30122, 170222, 200222, 210222, 280222, 330522, 400722, 440722, 771022, 500921, 521021, 581021, 621221, 631221, 661221, 40122, 60122, 150222, 190222, 230222, 240222, 260222, 270222, 320522, 410722, 420722, 460722, 490722, 540722 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19