РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-532/23 от 30.06.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-532/23 от 30.06.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид-СЗ, таблетки, 5 мг и 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003307 (изменение № 6 от 23.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 23.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 23.01.2023).

Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

М ин и с терс тво з д р а в о о х р а н е н и я Российской Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2570988 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 3 0.О б.< Ш уЛ №
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид-СЗ, таблетки, 5 мг и 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003307 (изменение № 6 от 23.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 23.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 23.01.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова

А.М.Г речина 8(499) 578 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ii 2570988
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 930.06. 494.3 № Оли ~ 534, /
На № _ OT
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид-СЗ» производства
HAO «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид-СЗ, таблетки, 5 мги 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержашиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JITI-003307 (изменение № 6 от 23.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 23.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 23.01.2023).

Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 01И-532/23 от 30.06.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи