М ин и с терс тво з д р а в о о х р а н е н и я Российской Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2570987 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 3 0 . Об s № О /U На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Доксиламин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Доксиламин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-005192-220419 (изменение № 2 от 13.10.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 13.10.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 27.02.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.

А.М..Гречина 8 (499) 578 01-53

лая es | Vd ай ]

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ОЕ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
30.06.0903 № Ofu ~ 537 /d3 HaNo от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Доксиламин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Доксиламин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-005192-220419 (изменение № д от 13.10.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 13.10.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 27.02.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.

Де ~
CL А.В.Самойлова
А.М..Гречина 8 (499) 578 01-53