2568927
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств П ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения Oh, О 7 • уСj № и £3>б 3^3 На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного 1 лекарственных средств средства «Панкреатин» производства АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 1010921, 1090921, 1100921, 1120921, 1130921, 1170921, 1180921, 1381021, 1431021, 1441021, 1461021, 1471021, 1451021, 1481021, 1511021, 1611121, 1641121, 1651121, 1701121, 1851221, 1871221, 80122, 570222, 580222, 870322, 900322, 1010422, 1040422, 1190422, 1330422, 1340422, 1410522, 1420522, 1490522,1500522, 1510522, 1520522, 1570522, 1590522, 1630622, 1650622, 1700622, 1710622,1870622, 1920622, 1930622, 2030722, 2040722, 2050722, 2150722, 2320822, 2400822,2410822, 2430822, 2440922, 2480922, 2500922, 2570922, 2611022, 2641022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
 2

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

И.А .Елагина 8(499)578-02-19

y Sas? |

Министерство anpicegeoeditan Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
М
Субъекты обращения —
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
O4, 07.403 № Ofu ~ 8536/43 На № _ _ от |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств
средства «Панкреатин» производства
AO «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 1010921, 1090921, 1100921, 1120921, 1130921, 1170921, 1180921, 1381021, 1431021, 1441021, 1461021, 1471021, 1451021, 1481021, 1511021, 1611121, 1641121, 1651121, 1701121, 1851221, 1871221, 80122, 570222, 580222, 870322, 900322, 1010422, 1040422, 1190422, 1330422, 1340422, 1410522, 1420522, 1490522, 1500522, 1510522, 1520522, 1570522, 1590522, 1630622, 1650622, 1700622, 1710622, 1870622, 1920622, 1930622, 2030722, 2040722, 2050722, 2150722, 2320822, 2400822, 2410822, 2430822, 2440922, 2480922, 2500922, 2570922, 2611022, 2641022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru. (раздел «О Службе»/ «Структура Службы» «Территориальные органы»).