2571222 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru № O ' / с/

На № от
Г о приостановлении сертификата I пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 20.06.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2002-062 на субстанцию «Колхицин» компании «СЕР SANM AR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED» (Ченнай, Индия), так как владелец сертификата не обновил досье в соответствии с приложением 9.4 монографии Европейской фармакопеи, вступившим в силу с 01.04.2018.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина (499 )5 7 8 -0 1 -5 3

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ОО ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организации- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителеи лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
06.07. 40L3 № OU ~ S55Y /A3 Ha № OT
О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 20.06.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности CEP 2002-062 на субстанцию «Колхицин» компании «СЕР SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED» (Ченнай, Индия), так как владелец сертификата He обновил досье в соответствии с приложением 9.4 монографии Европейской фармакопеи, вступившим в силу с
0 1 04.201 8.
и“
LY А.В.Самойлова
А.М.Гречина (499) 578-01-53