2571046
Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 04,04 .di0^3 № ^ экспертизу качества Н а № ____________ от лекарственных средств
i О необходимости изъятия I Медицинские организации из обращения фальсифицированного лекарственного препарата Органы управления «Окревус®» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных АО «Рош-Москва» сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Окревус®» серии К0593В12 (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Ocrevus®»). Согласно представленным АО «Рош- Москва» сведениям номер серии «К0593В12» не использовался для производства данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Окревус®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственны х средств, утверж денны ми постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Субъекты обращения
2571046
Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы POLST PADRE SOE Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие
www.roszdravnadzor.gov.ru 07.09 54044 № OTU~ 5 61 / экспертизу качества На № от лекарственных средств Г. О необходимости ИЗЪЯТИЯ | Медицинские организации
из обращения фальсифицированного лекарственного препарата
ганы управления «Окревус®» Op УПрИВИе
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных АО «Рош-Москва» сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Окревус®» серии K0593B12 (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Осгеуиз®»). Согласно представленным АО «Рош- Москва» сведениям номер серии «K0593B12» не использовался для производства данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Окревус“» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

и
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88