РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-470/22 от 28.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-470/22 от 28.04.2022

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (50), коробки картонные 40620 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Цефокситин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 10720 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г 1 шт., флаконы (10), коробки картонные 10220 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные 450720 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (10), коробки картонные 170620 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Рифампицин-Деко лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт. (150 мг), ампулы с кольцом излома или точкой надлома (10), пачки картонные 60620 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Азтреонам-ДЕКО порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные 20620 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед® S0820200504 Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд Китай
Цефазолин натрия стерильный 201911015 Синофарм Вейкида Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай
Цефтриаксон натрия стерильный 20052004 Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай
Рифампицин 201812002 Женгжоу Минжонг Фармасьютикал Ко., Лтд Китай
Азтреонам с L-аргинином Az(AR)200301 ООО "Фармацевтическая Компания Фуань" Китай
Цефокситин натрия 10119 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия
Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (10), коробки картонные 180720 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Рифампицин-Деко лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт. (150 мг), ампулы с кольцом излома или точкой надлома (10), пачки картонные 70620 Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") Россия
Дементис таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные 200860 Элпен Фармасьютикал Ко.Инк Греция
Дементис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные 200910 Элпен Фармасьютикал Ко.Инк Греция
Роватинекс капсулы кишечнорастворимые 10 шт., блистеры (5), пачки картонные 8321С Рова Фармасьютикалз Лтд Ирландия
Трависил таблетки для рассасывания 8 шт., блистеры (2), пачки картонные 7090 Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия
Бисомор таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные ABA908 Эдж Фарма Прайвет Лимитед Индия
ОД-Неб таблетки 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные ААК004 Эдж Фарма Прайвет Лимитед Индия
СР-Индамед таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные B1001 Эдж Фарма Прайвет Лимитед Индия
Тромборель таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные AAL002 Эдж Фарма Прайвет Лимитед Индия
Флуконорм капсулы 150 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные 1852004 Русан Фарма Лтд Индия
Домет таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные DMT2002 Протекх Биосистемс Пвт.Лтд Индия
Фито Ново-Сед® экстракт для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные 050620 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") Россия
Валерианы экстракт густой субстанция-экстракт густой 1 шт. (30 кг), фляги металлические 040820 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") Россия
Чабреца экстракт жидкий субстанция-экстракт жидкий 1 шт. (20 кг), канистры полимерные 040620 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") Россия

0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

2507989 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
г 8 АПР На№ от
I ^0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Азтреонам с Е-аргинином, полуфабрикат- ООО "Фармацевтическая Китай Az(AR)200301 от 05.08.2020 порошок* Компания Фуань"
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Азтреонам-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 20620 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем с натрия карбонатом, субстанция- Чунцин Тианди Китай S0820200504 от 05.08.2020 смесь* Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10220 от 05.08.2020 раствора для внутривенного введения 0.5г, "ДЕКО"
флаконы (10), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 170620;
от 05.08.2020 раствора для внутривенного введения 1г, флаконы "ДЕКО" 180720 (10), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин, субстанция-порошок* Женгжоу Минжонг Китай 201812002 от 05.08.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин-Деко, лиофилизат для ООО "КОМПАНИЯ Россия 60620;
от 05.08.2020 приготовления раствора для инфузий 150мг, "ДЕКО" 70620 ампулы (10), пачки картонные* № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефазолин натрия стерильный, субстанция- Синофарм Вейкида Китай 201911015 от 05.08.2020 порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефазолин, порошок для приготовления раствора ООО "КОМПАНИЯ Россия 40620 от 05.08.2020 для внутривенного и внутримышечного введения "ДЕКО"
1г, флаконы (50), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефокситин натрия ООО "КОМПАНИЯ Россия 10119 от 05.08.2020 "ДЕКО"
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефокситин, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10720 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция- Рейонг Фармасьютикал Китай 20052004 от 05.08.2020 порошок* Ко. Лтд.
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 450720 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Фито Ново-Сед®, экстракт для приема внутрь ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 050620 от 21.08.2020 100мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Валерианы экстракт густой, субстанция-экстракт ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 040820 от 21.08.2020 густой* № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 040620 от 21.08.2020 жидкий* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Трависил, таблетки для рассасывания лимонные Плетхико Индия 7090 от 29.07.2020 8шт., блистеры (2), пачки картонные Фармасьютикалз Лтд №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Бисомор, таблетки, покрытые пленочной Эдж Фарма Прайвет Индия АВА908 от 29.07.2020 оболочкой 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки Лимитед картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" ОД-Неб, таблетки 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Эдж Фарма Прайвет Индия ААК004 от 29.07.2020 картонные* Лимитед №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" СР-Индамед, таблетки пролонгированного Эдж Фарма Прайвет Индия В1001 от 29.07.2020 действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5мг Лимитед 10шт., блистеры (3), пачки картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Тромборель, таблетки покрытые пленочной Эдж Фарма Прайвет Индия AAL002 от 29.07.2020 оболочкой 75мг 14шт., блистеры (2), пачки Лимитед картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Флуконорм, капсулы 150мг 1шт., блистеры (1), Русан Фарма Лтд Индия 1852004 от 29.07.2020 пачки картонные №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Домет, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), пачки Протекх Биосистемс Индия DMT2002 от 29.07.2020 картонные* Пвт.Лтд № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Дементис, таблетки покрытые пленочной Элпен Фармасьютикал Греция 200860 от 13.08.2020 оболочкой 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Ко. Инк картонные № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Дементис, таблетки покрытые пленочной Элпен Фармасьютикал Греция 200910 от 13.08.2020 оболочкой 10мг 7шт., блистеры (4), пачки Ко.Инк картонные № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Роватинекс, капсулы кишечнорастворимые 10шт., Рова Фармасьютикалз Лтд Ирландия 8321C от 13.08.2020 блистеры (5), пачки картонные
- по проверенным показателям

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7 8 АПР TT Ne BIL 7 YLO We Ha Ne от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Pl
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-470/22 от 28.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи