2508000 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru / сфере здравоохранения 2 6 АПР2022 N0 На № ОТ Медицинские организации Гопоступлении информации Органы управления о выявлении недоброкачественного лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «1ТМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства «Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии NVF-21410 производства «Аарти Индастриз Лимитед» (Индия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного средства: АО «Органика» (Кемеровская область-Кузбасс, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Учитывая изложенное, а также положения ст. 45, 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает АО «Органика» о необходимости предоставления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии NVF-21410 производства «Аарти Индастриз Лимитед» (Индия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 18.05.2022 по адресу: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 или по электронной почте:
info@roszdravnadzor.gov.ru, с последующей досылкой на бумажном носителе.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 84995780127

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
www.roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения 26 АР2077_ № 074/-99 8/74 На № от Медицинские организации Го поступлении информации |
о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства «Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии МУЕ-21410 производства «Аарти Индастриз Лимитед» (Индия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного средства:а АО «Органика» (Кемеровская область-Кузбасс, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецксе, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Учитывая изложенное, а также положения ст. 45, 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает АО «Органика» о необходимости предоставления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии МУЕ-21410 производства «Аарти Индастриз Лимитед» (Индия).

Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 18.05.2022 по адресу: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. | или по электронной почте:
info@roszdravnadzor.gov.ru, с последующей досылкой на бумажном носителе.

© hea ge vA А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127