РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-441/22 от 26.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-441/22 от 26.04.2022

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Транексамовая кислота раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 520620 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Транексамовая кислота раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 530620 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (10), пачки картонные 040420 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 1 шт. (8 мл), ампулы (10), пачки картонные 280620 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Церекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 480520 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Церекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 460520 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Рокуроний раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные 470620 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Рокуроний раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные 480620 АО "ЭкоФармПлюс" Россия
Глеацер раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные 040320 Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс") Россия
Глеацер раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные 050320 Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс") Россия
Этилметилгидроксипиридина сукцинат 120120 Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед") Россия
Холина альфосцерат гидрат 970720 Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") Россия
Рокурония бромид 3102800215 Фармиспания С.А. Испания

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2499000 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2 0 дрр\»^^5гс1гаупас120г.ш

На№ ОТ

I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 2 6 ДПР 2022 № ^ ~ Z Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Глеацер, раствор для внутривенного и АО "ЭкоФармПлюс" Россия 040320;
от 08.12.2020 внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, 050320 ампулы (5), пачки картонные №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Норэпинефрин, концентрат для приготовления АО "ЭкоФармПлюс" Россия 040420 от 08.12.2020 раствора для внутривенного введения 2мг/мл 4мл, ампулы (10), пачки картонные №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Норэпинефрин, концентрат для приготовления АО "ЭкоФармПлюс" Россия 280620 от 08.12.2020 раствора для внутривенного введения 2мг/мл 8мл, ампулы (10), пачки картонные №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Рокуроний, раствор для внутривенного введения АО "ЭкоФармПлюс" Россия 470620;
от 08.12.2020 Юмг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные 480620 №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Транексамовая кислота, раствор для АО "ЭкоФармПлюс" Россия 520620;
от 08.12.2020 внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы 530620 (10), пачки картонные №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Церекард раствор для внутривенного и АО "ЭкоФармПлюс" Россия 460520;
от 08.12.2020 внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы 480520 (10), пачки картонные №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Рокурония бромид, субстанция-порошок* Фармиспания С.А. Испания 3102800215 от 08.12.2020 №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Холина альфосцерат гидрат, субстанция- ООО "БИОН" Россия 970720 от 08.12.2020 жидкость* №05-72410/20 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ООО "Фармамед" Россия 120120 от 08.12.2020 субстанция-порошок*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
HI
№ |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha |л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-441/22 от 26.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи