РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-440/22 от 26.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-440/22 от 26.04.2022

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Фосфокреатин порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г 1 шт. (0.000), флаконы (1), пачки картонные 170644 Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Боярышника плоды плоды цельные 1 шт. (100 г), пакеты (1), пачки картонные 010620 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Брусники листья листья измельченные 1 шт. (50 г), пакеты (1), пачки картонные 010620 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Валерианы корневища с корнями корневища с корнями измельченные 1 шт. (50 г), пакеты (1), пачки картонные 020620 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Грудной сбор №4 сбор измельченный 1 шт. (50 г), пакеты (1), пачки картонные 020620 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Мать-и-мачехи листья листья измельченные 1 шт. (35 г), пакеты (1), пачки картонные 010620 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Ортосифона тычиночного (почечного чая) листья листья измельченные 1 шт. (50 г), пакеты (1), пачки картонные 010620 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Ортосифона тычиночного (почечного чая) листья листья порошок 1 шт. (1.5 г), фильтр-пакеты (20), пачки картонные 020819 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Сосны почки почки цельные 1 шт. (50 г), пакеты (1), пачки картонные 010620 ООО "ПКФ "Фитофарм" Россия
Мексифин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 200420 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) Россия
Мексифин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 210420 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) Россия
Моксонидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мкг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 860820 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) Россия
Моксонидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мкг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 880820 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) Россия
Кломипрамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 010220 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) Россия
Моксонидин 03072020 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) Россия
Этилметилгидроксипиридина сукцинат 5120919 Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2499007 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru idzor.ru /
2 6 ДПР 2022 №
На№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 2 В ДПР ?П7? № U
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-47937/20 ООО Производственно­ Боярышника плоды, плоды цельные 1ООг, пакеты ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 010620 от 21.08.2020 коммерческая фирма (1), пачки картонные "Фитофарм"
№ 05-47937/20 ООО Производственно­ Брусники листья, листья измельченные 50 г, ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 010620 от 21.08.2020 коммерческая фирма пакеты (1), пачки картонные "Фитофарм"
№ 05-47937/20 ООО Производственно­ Валерианы корневища с корнями, корневища с ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 020620 от 21.08.2020 коммерческая фирма корнями измельченные 5От, пакеты (1), пачки "Фитофарм" картонные № 05-47937/20 ООО Производственно­ Грудной сбор №4, сбор измельченный 50г, пакеты ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 020620 от 21.08.2020 коммерческая фирма (1), пачки картонные "Фитофарм"
№ 05-47937/20 ООО Производственно­ Мать-и-мачехи листья, листья измельченные 35 г, ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 010620 от 21.08.2020 коммерческая фирма пакеты (1), пачки картонные "Фитофарм"
№ 05-47937/20 ООО Производственно­ Ортосифона тычиночного (почечного чая) листья, ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 020819 от 21.08.2020 коммерческая фирма листья измельченные 50г, пакеты (1), пачки "Фитофарм" картонные № 05-47937/20 ООО Производственно­ Ортосифона тычиночного (почечного чая) листья, ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 020620 от 21.08.2020 коммерческая фирма листья порошок 1.5г, фильтр-пакеты (20), пачки "Фитофарм" картонные № 05-47937/20 ООО Производственно­ Сосны почки, почки цельные 50г, пакеты (1), ООО ПКФ "Фитофарм" Россия 010620 от 21.08.2020 коммерческая фирма пачки картонные "Фитофарм"
№ 02-8296/18 БУЗ Воронежской области Фосфокреатин, порошок для приготовления Хэбэй Тяньчэн Китай 170644 от 26.02.2018 "Воронежская ОКБ №1" раствора для инфузий 1г, флаконы (1), пачки Фармасьютикал Ко.Лтд (Воронежская область, картонные* г.Воронеж, Московский просп., Д.151) № 05-50705/20 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Мексифин®, раствор для внутривенного и ФГУП НПЦ Россия 200420;
от 04.09.2020 ФМБА России внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы "Фармзащита" ФМБА 210420 (10), пачки картонные России № 05-50705/20 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Моксонидин, таблетки покрытые пленочной ФГУП НПЦ Россия 860820;
от 04.09.2020 ФМБА России оболочкой 400мкг 14щт., упаковки ячейковые "Фармзащита" ФМБА 880820 контурные (2), пачки картонные России № 05-50705/20 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Кломипрамин, раствор для внутривенного и ФГУП НПЦ Россия 010220 от 04.09.2020 ФМБА России внутримышечного введения 12.5мг/мл 2 мл, "Фармзащита" ФМБА ампулы (10), пачки картонные России № 05-50705/20 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Моксонидин, субстанция-порошок* ФГУП НПЦ Россия 030720 от 04.09.2020 ФМБА России "Фармзащита" ФМБА России № 05-50705/20 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ООО "БИОН" Россия 5120919 от 04.09.2020 ФМБА России субстанция-порошок*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
26 АПР 2022 № ИИ- ИРИС На № OT Го соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
=

ИЩИ
24


Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Тамбовский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
a
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-440/22 от 26.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи