2568885

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Территориальные органы ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие № О cL' uf +- £> -7^? экспертизу качества На № __________ ___ о т ______________ __ лекарственных средств Г "И Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Оземпик% серии МР5В060 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Ново Нордиск», сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Оземпик*» серии МР5В060 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «OzempicK»).
По информации ООО «Ново Нордиск», серия МР5В060 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Египта, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

es ИО
и
|
|

5
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , www.roszdravnadzor.gov.ru я
ee са Организации, осуществляющие PF АО, Я — > |
44.07. S043 № ОЖ - 6576 / 43 экспертизу качества /
На № _ __or _ лекарственных средств
О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Оземпик”» серии MPS5B060 Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Ново Нордиск», сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Оземпик“» серии MPSB060 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Ozempic*»).

По информации ООО «Ново Нордиск», серия MP5B060 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Египта, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88