РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-589/23 от 17.07.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-589/23 от 17.07.2023

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Натрия хлорид раствор 10% 200 мл, бутылки 5693 АО «Губернские аптеки» Россия
Магния сульфат раствор 5% 200 мл, бутылки 5688 АО «Губернские аптеки» Россия
Новокаин раствор 5% 200 мл, флаконы 5690 АО «Губернские аптеки» Россия
Натрия бромид раствор 5% 200 мл, флаконы 5689 АО «Губернские аптеки» Россия

О прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре)
в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств: «Натрия бромид, раствор 5% 200 мл, флаконы» серии 5689; «Новокаин, раствор 5%
200 мл, флаконы» серии 5690; «Магния сульфат, раствор 5% 200 мл, бутылки» серии 5688; «Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки» серии 5693 изготовитель АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных лекарственных средств установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец партий лекарственных средств АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85).

Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

2571539
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
С лавян ская пл. 4 , стр. 1, М оск в а, 1 0 9 0 1 2 Территориальные органы Т ел еф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 w w w .roszd ravn ad zor.gov.ru /
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № _____________ ОТ Медицинские организации
Ь прекращении обращения Органы управления недоброкачественных здравоохранением субъектов лекарственных средств Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
«Натрия бромид, раствор 5% 200 мл, флаконы» серии 5689; «Новокаин, раствор 5%
200 мл, флаконы» серии 5690; «Магния сульфат, раствор 5% 200 мл, бутылки» серии 5688; «Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки» серии 5693 изготовитель АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных лекарственных средств установленным требованиям по показателям:
«Маркировка», «Срок годности»; владелец партий лекарственных средств А О «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85).
Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ш Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору B
www.roszdravnadzor. gov.ru
17.07. Кох № Oh r~ 589/23
сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации ee обращения | Органы управления недоброкачественных здравоохранением субъектов
лекарственных средств Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
«Натрия бромид, раствор 5% 200 мл, флаконы» серии 5689; «Новокаин, раствор 5%
200 мл, флаконы» серии 5690; «Магния сульфат, раствор 5% 200 мл, бутылки» серии 5688; «Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки» серии 5693 изготовитель АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных лекарственных средств установленным требованиям по показателям:
«Маркировка», «Срок годности»; владелец партий лекарственных средств АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85).
Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 02И-589/23 от 17.07.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи