РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-636/23 от 26.07.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-636/23 от 26.07.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-636/23 от 26.07.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487 (изменение № 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487 (изменение № 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2572084
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств (k € О 7 ■c№ gL 3 № О / о ^ 636 сZ3 На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487 (изменение № 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств (k € О 7 ■c№ gL 3 № О / о ^ 636 сZ3 На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487 (изменение № 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
€ Rar =
VRS 4 i ПА 2572084
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
6.07.0043 № OfU = 636 23 На № от
г о
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «ТГадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства HAO «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JITI-004487 (изменение № 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.
( [ее А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
VRS 4 i ПА 2572084
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
6.07.0043 № OfU = 636 23 На № от
г о
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «ТГадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства HAO «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JITI-004487 (изменение № 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.
( [ее А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Скачать документ: Письмо 01И-636/23 от 26.07.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
