М ин и с терс тво з д р а в о о х р а н е н и я 2572057 Р о ссийской Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств .0 9 - <куОcLi5 № Qct'U ~ 633 На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лозартап» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002220 от 04.09.2013 (изменение № 1 от 09.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 09.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 09.12.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «50 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 310623, а лекарственное средство в дозировке «100 мг», начиная с серии 140623.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

нения И | ||
Министерство здравоохра о
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
(9.07. 203 № Ом ^ 698 дз На № _ OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лозартан» производства
ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002220 от 04.09.2013 (изменение № 1 от 09.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 09.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 09.12.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «50 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 310623, а лекарственное средство в дозировке «100 мг», начиная с серии 140623.

Врио руководителя ( Д.В.Пархоменко
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53