РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-647/23 от 01.08.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-647/23 от 01.08.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-647/23 от 01.08.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелатонин-СЗ», производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелатонин-С3» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-№(001767-(Pr-RU) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок-вкладыш-информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 180623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-№(001767-(Pr-RU) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок-вкладыш-информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 180623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2572547 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ni лекарственных средств О-/. 0 8 . № С -6 ^ 3 На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мел атон и н-С 3» про изводства IIА О «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-№(001767-(Pr-RU) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок- вкладыш-информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 180623.
А.В.Самойлова
А.М.Г речина 8 (499) 578 01-53
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мел атон и н-С 3» про изводства IIА О «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-№(001767-(Pr-RU) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок- вкладыш-информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 180623.
А.В.Самойлова
А.М.Г речина 8 (499) 578 01-53
р Министерство здравоохранения Российской Федерации ан
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ;
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
01.09. 053 № Olu ~ 647 fas Ha № OT
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелатонин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ3, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-№(001767-(РГ-КО) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок- вкладыш-информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 180623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ;
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
01.09. 053 № Olu ~ 647 fas Ha № OT
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелатонин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ3, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-№(001767-(РГ-КО) от 02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок- вкладыш-информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 180623.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Скачать документ: Письмо 01И-647/23 от 01.08.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
