РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-671/23 от 10.08.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-671/23 от 10.08.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Декскетопрофен-СЗ», прозводства НАО «Северная Звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Декскетопрофен-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Декскетопрофен-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативный документ по качеству ЛП-№(001871)-(РГ-Ки)-01032023, макеты первичной и вторичной упаковок от 01.03.2023 и листок-вкладыш-информация для пациента от 01.03.2023.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8(499)578 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2572408 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Декскетопрофен-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Декскетопрофен-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативный документ по качеству ЛП-№(001871)-(РГ-Ки)-01032023, макеты первичной и вторичной упаковок от 01.03.2023 и листок-вкладыш-информация для пациента от 01.03.2023.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8(499)578 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | ее В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
10.08. AOLS №м Ofu - 67 /L3
Ha No OT Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Декскетопрофен-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Декскетопрофен-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативный документ по качеству ЛП-№(001871)-(РГ-ВО)-01032023, макеты первичной и вторичной упаковок от 01.03.2023 и листок-вкладыш-информация для пациента от 01.03.2023.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.

р
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 01И-671/23 от 10.08.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи