РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-673/23 от 10.08.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-673/23 от 10.08.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-673/23 от 10.08.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Оланзапин-СЗ» производства НАО «Северная Звезда» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Оланзапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию ЛП-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499)578 01-53
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию ЛП-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499)578 01-53
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2572418 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств i O . 0< S № O f(^ - 6-7J На № от
О б изменении упаковочных материалов лекарственного средства «О ланзапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
нормативную документацию ЛП-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499)578 01-53
О б изменении упаковочных материалов лекарственного средства «О ланзапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
нормативную документацию ЛП-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499)578 01-53
Министерство здравоохранения | | | |
Российской Федерации 2572418
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств ©-7.3 Ofe~ 673 a3
LO. OS .ROLRZN Ofte ~
Ha № OT
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Оланзапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛГ]-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.
и“
at А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Российской Федерации 2572418
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств ©-7.3 Ofe~ 673 a3
LO. OS .ROLRZN Ofte ~
Ha № OT
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Оланзапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛГ]-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.
и“
at А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Скачать документ: Письмо 01И-673/23 от 10.08.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
