РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-692/23 от 16.08.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-692/23 от 16.08.2023

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Дротаверин таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 450623 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Дротаверин таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 460623 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Дротаверин таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 470623 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия

О соответствии качества лекарственного средства «Дротаверин» производства АО «Фармпроект» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450623, 460623, 470623 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.

В соответствии со ст, 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В.Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

2569800
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я пл. 4. стр. 1, М о с к в а . 109012 Территориальные органы Телеф он; (49 5) 698 45 38; (4 9 5 ) 698 15 74 www.roszdravnadzor.goy.ru ^
Федеральной службы по надзору №io h t в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О соответствии качества I лекарственного средства «Дротаверин» Органы управления производства АО «Фармпроект» (Россия) требованиям нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450623, 460623, 470623 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.
В соответствии со ст, 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

|

|
|
о
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.goy.ru
6, OLS № (DIN~ 6 gx /К5 в сфере здравоохранения На № OT Медицинские организации Го соответствии качества |
лекарственного средства «Дротаверин» Органы управления
производства АО «Фармпроект» (Россия)
требованиям нормативной документации здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450623, 460623, 470623 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт.., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

р”

ed
А.В. Самойлова
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-692/23 от 16.08.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи