2572432

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие в о . 0 8 , JjQcL<3 No o s - 74V экспертизу качества На № от лекарственных средств Ю выявлении партии недоброкачествен ноге]
лекарственного средства «Иод» Медицинские организации серии 150621 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Фармтехнология» о проведенных Испытательной лабораторией ООО «Сибирский центр декларирования и сертификации» испытаний качества партии лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон полимерный» серии 150621 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), согласно результатам которых качество данной партии лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Фармтехнология» (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О СЛУЖБЕ» / «Структура службы»/
«Территориальные органы»).

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

= И
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ !
‚ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.m Организации, осуществляющие LO No % a JO. O86. AS ® Ofer та. J экспертизу качества На № от лекарственных средств С выявлении партии недоброкачественнога лекарственного средства «Иод» Медицинские организации серии 150621
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Фармтехнология» о проведенных Испытательной лабораторией ООО «Сибирский центр декларирования и сертификации» испытаний качества партии лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон полимерный» серии 150621 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), согласно результатам которых качество данной партии лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Фармтехнология» (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной — работы просим = информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на — интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru. (раздел «О СЛУЖБЕ» / «Структура службы»/
«Территориальные органы»).

‚д ce ef А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88