РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-760/23 от 11.09.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-760/23 от 11.09.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-760/23 от 11.09.2023
Об отзыве из обращения лекарственного средства| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Ксероформ | субстанция-порошок 1 шт. (1 кг), мешки полиэтиленовые (1), ящики картонные | 240920 | ЗАО "Ласкрафт" | Россия |
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ксероформ» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ЛАСКРАФТ», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЛАСКРАФТ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.Л.Елагина 8(499)578-02-19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ЛАСКРАФТ», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЛАСКРАФТ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.Л.Елагина 8(499)578-02-19
256G71S Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъекты обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору у / 09. № 0 (^ ы ^ 6 0 /JU5 в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Ксероформ» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ЛАСКРАФТ», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЛАСКРАФТ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.Л.Елагина 8(499)578-02-19
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ЛАСКРАФТ», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «pH» (письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЛАСКРАФТ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.Л.Елагина 8(499)578-02-19
2566718
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 44,09 AOKS № "Od ~ 760/as в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «Ксероформ» серии 240920
производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ЛАСКРАФТ», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «рН» (письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «JIACKPA®T» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные + территориальных — органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 44,09 AOKS № "Od ~ 760/as в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «Ксероформ» серии 240920
производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ЛАСКРАФТ», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «рН» (письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «JIACKPA®T» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные + территориальных — органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19
Скачать документ: Письмо 02И-760/23 от 11.09.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
