РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-765/23 от 12.09.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-765/23 от 12.09.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002600-220814 (изменение № 8 от 13.02.2023), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.02.2023) и макеты вторичной упаковки от 13.02.2023.

Указанное лекарственное средство в дозировке «40 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110823.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина 8 ( 499) 578 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2566742 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 09. o^oldNo. ОсСи ^ 9G5 Н а№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002600-220814 (изменение № 8 от 13.02.2023), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.02.2023) и макеты вторичной упаковки от 13.02.2023.
Указанное лекарственное средство в дозировке «40 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110823.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина 8 ( 499) 578 01-53

Российской Федерации 2566742
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
Th. OF. LOL3M Ou ~ 765 / 1.3 Ha No OT
г к
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 mr, 40 mr и 80 мг» производства HAO «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию — ЛП-002600-220814 (изменение № 8 от 13.02.2023), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.02.2023) и макеты вторичной упаковки от 13.02.2023.

Указанное лекарственное средство в дозировке «40 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110823.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 02И-765/23 от 12.09.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи