РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-769/23 от 13.09.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-769/23 от 13.09.2023

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Бонвива® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 3 шт., блистер, пачка картонная 22113418

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, сведений сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418 без маркировки упаковки на русском языке, который имеет фасовку по 3 таблетки в картонной пачке. Зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Бонвива®» имеет фасовку по 1 таблетке в картонной пачке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2566836

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие ^3,09. <^dU3 № О с^ и / у 9 6 3 / j U экспертизу качества Н а№ от лекарственных средств П О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, сведений сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418 без маркировки упаковки на русском языке, который имеет фасовку по 3 таблетки в картонной пачке. Зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Бонвива®» имеет фасовку по 1 таблетке в картонной пачке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru
13.09. 244 Okun 769/23 Ha Ne от Г. |

О необходимости изъятия
лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418
ит
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества, лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, сведений сообщает oO необходимости ИЗЪЯТИЯ из обращения лекарственного препарата «Бонвива®» серии 22113418 без маркировки упаковки на русском языке, который имеет фасовку по 3 таблетки в картонной пачке. Зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Бонвива®» имеет фасовку по 1 таблетке в картонной пачке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-769/23 от 13.09.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи