2566S52 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО ОХРАНЕНИ Я Руководителям организаций- (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) производителей лекарственных РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru , .ОУ ciQc^jS № С У с/ ^ ^ 4 8 /oLS На № от
восстановлении сертификата |
пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 07.09.2023, касающегося решения о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2017-068 на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» компании «SMS PHARMACEUTICALS LIMITED», в связи с внесением изменений в производственный процесс.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина ( 4 9 9 ) 5 7 8 - 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
р 79.07 Ю3_ № Олл 718 fol5
Ha No OT
О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию
ИИ
Руководителям организаций- |
производителей лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 07.09.2023, касающегося решения о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2017-068 на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» компании «SMS PHARMACEUTICALS LIMITED», в связи с внесением изменений в производственный процесс.

А.М.Гречина (499) 578-01-53
po
А.В.Самойлова