РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-806/23 от 27.09.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-806/23 от 27.09.2023

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 030723 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 020723 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 010723 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия

О соответствии качества лекарственного средства «Анальгин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010723, 020723, 030723 лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2567253 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Территориальные органы Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору -0 9 . - S 0 6 /' ^ 3 в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О со о т в ет ст в и и качества П л ек а р ств ен н о го ср ед с т в а « А н ал ь ги н » Органы управления п р о и зв о д ст в а А О «У со л ь е-С и б и р ск и й здравоохранением субъектов х и м ф а р м за в о д » (Р о с си я ) тр ебов ан и я м н орм ати в н ой д ок ум ен т ац и и Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010723, 020723, 030723 лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2^ пачки картонные» производства АО «Усолье- Сибирский химфармзавод» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
AT.OF. ЭК № О ~ 806 [a3
|

Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
Го соответствии качества лекарственного средства «Анальгин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) требованиям нормативной документации
| Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010723, 020723, 030723 лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «Усолье- Сибирский химфармзавод» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Ma J A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-806/23 от 27.09.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи