2568314 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Субъекты обращения 1 (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору oU ) qU 3 № О-Ус/ в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации о соответствии качества лекарственного средства Органы управления «Топамакс®» производства здравоохранением субъектов «Я нссен Орто ЛЛС» (П уэрто-Рико, С Ш А) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий MKZSP00, MKLZSQ00, MKZSS00 лекарственного препарата «Топамакс®, капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто- Рико, США), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

UU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф > 6 www.roszdravnadzor.gov.ru „м едеральнои служоы по надзору РИ О. оз № OF «SAS / AS в сфере здравоохранения На № от Г. | Медицинские организации О соответствии качества лекарственного средства Органы управления
«Топамакс®» производства
«Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США) зАраноохрянением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий MKZSPO00, MKZSQ00, MKZSS00 лекарственного препарата «Топамакс”, капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто- Рико, США), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении — лекарственных средств» — лекарственные — препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85