М инистерство здравоохранения 2568321 Российской Ф едерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У I Субъекты обращения |
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) лекарственных средств РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru I J в сфере здравоохранения На № ________________ от ___________________
Медицинские организации Г О. снятии с посерийного ппрепийнпгп выборочного ныбпппчного п контроля лекарственного средства Органы управления «Топамакс®» производства здравоохранением субъектов «Я нссен Орто ЛЛС» (П уэрто-Рико, С Ш А) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Топамакс®, капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США) в связи с соответствием качества серий MKZSP00, MKZSQ00, MKZSS00 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 18.09.2023 №№ 1382ДК-11/23, 1383ДК-11/23, 1384ДК-11/23).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ . www.roszdravnadzor.gov.ru ; ;
0410. AIK № О < £49 [4.3 Ha № OT
Го снятии с посерийного выборочного |
контроля лекарственного средства «Топамакс®» производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США)
2568321
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Топамакс®, капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США) в связи с соответствием качества серий MKZSP00, MKZSQ00, MKZSS00 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора — (Московская лаборатория) от 18.09.2023 №№ 1382ДК-11/23, 1383ДК-11/23, 1384ДК-11/23).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
if ae А.В. Самойлова